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你知道小型湿法制粒机的在制粒上有哪几个过程?
发布日期:2020-03-25 浏览次数:1637
小型湿法制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。
制粒过程:
1、将原料一次性加入筒体,由搅拌浆干混后,改变搅拌浆的速度,使物料运动产生涡流;改变切割刀的速度,能将经混合制的软材切碎制成所需大小的颗粒。
2、搅拌浆与制粒刀的旋转速度能使物料产生三维运动,颗粒产生碰撞、摩擦、剪切,使其摩擦均匀、细致。zui后形成稳定的球状颗粒,混合的时间、搅拌浆与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等*固体制剂生产工艺要求。
3、混合制粒过程在封闭状态下进行,并保证无异物落下,干净卫生,*符合GMP要求。
小型湿法制粒机
制造工艺:
1、整机采用SUS304#不锈钢制造,与物料接触密封件均采用采用性能稳定无毒的硅胶密封。
2、制粒筒体上部为圆锥筒体,底部是整张板材精加工而成,筒体各处表面过渡处为圆弧过液,易清洁,无清洗的死角区。同时制粒筒体均采用氩弧焊焊接而成,内外部均作抛光处理,特别其内部表面抛光表面粗糙度Raso.8um,确保物料不会粘于壁面上。
3、制粒筒体的进出料口采用快开式结构,其法兰与桶体焊接*,筒盖拆卸开启方便,进料口与筒盖密封垫是卫生级硅橡胶,密封垫调换方便,进料口和筒盖结构有相应气密性。制料筒体的出料口采用电控气动排料阀,阀板密封垫是卫生级硅橡胶,排料整个通道表面光滑,易清理。
4、搅拌浆采用下旋式搅拌,其焊接采用氩弧焊,并均作抛光处理,搅拌叶轮与轴套连接处增加强度,足以克服瞬间扭矩。另处,锅底与搅拌浆底距离小于1mm,以解决了锅底积料问题,同时,切碎刀采用侧置式,刀片调换方便,整个切碎刀可拆卸组件无清洗死角。其中,搅拌驱动轴与筒体密封可靠,无粉体进入,不会交叉污染。
常见方法与各自特点:
制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速混合制粒机与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
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