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湿法制粒机可以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒
  • 发布日期：2016-06-12      浏览次数：2113
      • 湿法制粒技术与传统工艺存在着明显不足，湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用zui多。与现在制剂发展的要求相比，湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。
      主要表现为：所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性；淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用；由于糊精对某些药物的含量测定有干扰，故有时不宜作填充剂；传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准；对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。
      湿法制粒机技术发展：
      国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂（无糖型颗粒剂）所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定，以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为*制粒技术参数。
      用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺，结果表明，以稀释剂为乳糖——微晶纤维素——三硅酸镁（12∶5∶3），黏合剂为5％的聚维酮（PVP）溶液，搅拌时间为150秒为佳。同时，以吸湿百分率为指标，筛选不同的辅料，并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。
      结果认定：选用微晶纤维素为辅料制成颗粒，不但提高了制剂的稳定性和流动性，也提高了该胶囊的溶出速度。
      据介绍，湿法制粒机适用于医药、化工、食品等行业中粉与粉之混合、粉与粘合剂之造粒。整机由可编程序控制(人机界面——选件)，统一工艺，确保质量稳定，亦可进行手动操作，便于摸索工艺参数和流程。
      湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备，工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了GMP要求，减少了交叉污染，提高了效率，是一种多快好省的办法，深受用户的欢迎。
      湿法制粒机可以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒，也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒，主要由机身、颗粒制造装置、筛网夹管、减速箱、机坐电机等几大部分构成，具有拆卸方便、容易清洗的有点。此外机械传动系统全部封闭在机体内，保证了制粒过程的安全性。
      在制药工业片剂生产中，湿法混合制粒机的应用，提高了生产效率，节约了劳动成本，使得片剂生产更趋于科学化和稳定。由于湿法混合制粒机与压片机配套使用，致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的*。 
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