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湿法制粒机可以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒
  • 发布日期:2016-06-12      浏览次数:872
    • 湿法制粒技术与传统工艺存在着明显不足,湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用zui多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。
      主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。
      湿法制粒机技术发展:
      国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为zui佳制粒技术参数。
      用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖——微晶纤维素——三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。
      结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。
      据介绍,湿法制粒机适用于医药、化工、食品等行业中粉与粉之混合、粉与粘合剂之造粒。整机由可编程序控制(人机界面——选件),统一工艺,确保质量稳定,亦可进行手动操作,便于摸索工艺参数和流程。
      湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。
      湿法制粒机可以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒,主要由机身、颗粒制造装置、筛网夹管、减速箱、机坐电机等几大部分构成,具有拆卸方便、容易清洗的有点。此外机械传动系统全部封闭在机体内,保证了制粒过程的安全性。
      在制药工业片剂生产中,湿法混合制粒机的应用,提高了生产效率,节约了劳动成本,使得片剂生产更趋于科学化和稳定。由于湿法混合制粒机与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。 
     
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